Tuesday 27 September 2016

Desyrel 4






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Suicidio en niños y adolescentes Los antidepresivos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida) en estudios a corto plazo en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que considere el uso de DESYREL (clorhidrato de trazodona) o cualquier otro antidepresivo en un niño o adolescente debe sopesar este riesgo con la necesidad clínica. Los pacientes que se inician en la terapia deben ser observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas, o cambios inusuales en el comportamiento. Las familias y los cuidadores deben ser advertidos de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor. DESYREL (clorhidrato de trazodona) no está aprobado para su uso en pacientes pediátricos. (Ver Advertencias y precauciones. Uso pediátrico). Los análisis conjuntos de corto plazo (de 4 a 16 semanas) ensayos controlados con placebo de 9 fármacos antidepresivos (ISRS y otros) en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor (TDM), el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), u otros trastornos psiquiátricos (una total de 24 ensayos que incluían a más de 4400 pacientes) han puesto de manifiesto un mayor riesgo de eventos adversos que representa el pensamiento o comportamiento suicida (tendencia suicida) durante los primeros meses de tratamiento en aquellos que recibieron antidepresivos. El riesgo promedio de este tipo de eventos en pacientes que reciben antidepresivos fue de 4, el doble de riesgo de placebo 2. No hay suicidios ocurrieron en estos ensayos. Drogas Descripción DESYREL (clorhidrato de trazodona) es un antidepresivo no relacionado químicamente con tricíclicos, tetracíclicos, u otros agentes antidepresivos conocidos. clorhidrato de trazodona es un derivado de triazolopiridina designado como 2-3-4- (3-clorofenil) -1-piperazinylpropyl-1,2,4-triazolo4,3 apiridin 3 (2H) - ona clorhidrato. Es un polvo blanco, inodoro, cristalino, que es fácilmente soluble en agua. Su peso molecular es 408,3. La fórmula empírica es C 19 H 22 ClN 5 OHCl y la fórmula estructural se representa como sigue: DESYREL (clorhidrato de trazodona) se suministra para administración oral en 50 mg, 100 mg, 150 mg, y 300 mg. DESYREL (clorhidrato de trazodona) Comprimidos, 150 mg, contiene los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, FDC Yellow No. 6 (laca de aluminio), estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, y ácido esteárico. DESYREL (clorhidrato de trazodona) Comprimidos, 300 mg, contiene los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, óxido férrico amarillo, estearato de magnesio, almidón glicolato sódico, almidón pregelatinizado, y ácido esteárico. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la trazodona (Desyrel, Oleptro) deje de tomar trazodona y llame a su médico de inmediato si usted tiene una erección del pene que es dolorosa o dura 6 horas o más. Esta es una emergencia médica y podría conducir a una enfermedad grave que debe ser corregido con cirugía. Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Llame a su médico de inmediato si usted tiene algún síntoma nuevo o que empeora, como: cambios del humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable. ¿Cuáles son las precauciones al tomar clorhidrato de trazodona (Desyrel) Antes de tomar trazodona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o a la nefazodona o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: antecedentes personales o familiares de trastorno bipolar, antecedentes personales o familiares de intentos de suicidio, enfermedad cardíaca (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular, ataque al corazón), enfermedad hepática, enfermedad renal, problemas de presión arterial, antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado). Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta. La última revisión RxList: 4/13/2011 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.




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