Beclate inhalador 72

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Clenil Modulite, un MDI CFCfree sin ajuste de conmutación www. escriber. com prescriptor 5 de julio de DE 2007 43 Nuevos productos Clenil Modulite es la primera inhaladores de dosis medidas sin CFC intercambiable directamente con los inhaladores capaces TaiNing existentes CFC-ción. En nuestros nuevos productos opinión, Steve Chaplin presenta los datos clínicos relativos a su bioequivalencia y comentarios Dr. Steve cabeza sobre su lugar en el tratamiento. A los que cumpliría sus obligaciones del Protocolo de Montreal para reemplazar clorofluorocarburos que agotan el daño (CFC) con fluoralkanes hidrocarburos más seguras (HFA) .1Most CFC se habían eliminado en 1996, pero los dispositivos médicos que utilizan estos propelentes pro - se les permitió un aplazamiento. Pocos esperaban que el proceso de sustitución de los inhaladores que contienen CFC metasone beclo--tomar tanto tiempo y, a medida que pasa el tiempo, una escasez cada vez mayor de los CFC es la adición de una nueva urgencia para completar el cambio esperado largo de los dispositivos inocuos para el ozono. El problema es, no solo ha habido un inhalador sone beclometa - libre de CFC y dos es el mínimo necesario para iniciar el proceso de retirada de licencias para productos con CFC. Los planes han ido bien para los broncodilatadores, lo que hace tanto tiempo como 1998, el NHS anunció el proceso por el Clenil Modulite, un MDI sin CFC sin ajuste sobre el cambio de Steve Chaplin MSc, MRPharmS y Steve Head FRCGP PERFIL DEL PRODUCTO Nombre del Propietario: Clenil Modulite constituyente: beclometasona dipropionato Indicación: tratamiento profiláctico del asma leve, moderada o grave en adultos o niños Dosis y modo de administración: para uso por inhalación única, la pulverización de aerosol se inhala por la boca, la sincronización de aerosol actuador ción con la inspiración de la respiración de una dispositivo separador puede ser usado por pacientes que tienen dificultad para iniciar la dosis de acuerdo con la gravedad de la enfermedad, se ajustó hasta que se logre el control y ajustarse a la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz del asma adultos (incluyendo ancianos) 50g, 100g, 200g : a partir de 200 g dosis dos veces al día, aumentó a 600-800g al día en casos graves de 250 g: 1000 g por lo general al día, aumentó a 2000 g al día si es necesario, será reducido cuando el asma se ha estabilizado la dosis total diaria debe administrarse en dos a cuatro dosis divididas niños 50g, 100g : a partir de 100 g dosis dos veces al día, se puede aumentar hasta 400 g, administra por vía en dos a cuatro dosis divididas a todos los pacientes de 15 años de edad y menores deben usar un espaciador volumétrico 200g, 250g: Contraindicaciones no recomendados: hipersensibilidad a alguno de los componentes precauciones: los pacientes deben ser adecuadamente instruidos en el uso del inhalador de manera prolongada el tratamiento con altas dosis de corticosteroides inhalados pueden dar lugar a efectos sistémicos, que incluyen el retraso del crecimiento y supresión adrenal clínicamente significativa: se recomienda que la función de la altura y de la corteza suprarrenal de niños que reciben prolonga tratamiento se controla periódicamente la sustitución de esteroides sistémicos tratamiento con terapia inhalada a veces desenmascara alergias tales como rinitis alérgica o eczema anteriormente controlada por el fármaco sistémico: estas alergias deben síntoma tomáticamente tratados con antihistamínicos y / o preparaciones tópicas como con todos los corticosteroides inhalados cuidado especial es necesario en pacientes con pacientes con tuberculosis pulmonares activas o inactivas deben saber que este producto contiene pequeñas cantidades de etanol (aproximadamente 9 mg por actuación) y glicerol por no entrañar un riesgo para los pacientes al igual que con otras terapias de inhalación, broncoespasmo paradójico puede ocurrir con un aumento inmediato en las sibilancias y dificultad para respirar después de la dosificación este debe ser tratado inmediatamente con un embarazo broncodilatador de acción rápida inhalado y la lactancia: no se recomienda durante el embarazo o la lactancia Interacciones: Clenil Modulite contiene una pequeña cantidad de etanol hay una teo - potencial teóri - para la interacción en pacientes especialmente sensibles que toman disulfiram o efectos secundarios metronidazol: pueden ocurrir efectos sistémicos de los corticoides inhalados, especialmente a dosis elevadas prescritas durante periodos prolongados: estos pueden incluir disminución de la densidad mineral ósea, las reacciones de cataratas y de hipersensibilidad glaucoma incluyendo erupciones , urticaria, prurito y eritema y edema de los ojos, la cara, los labios y la garganta, se han reportado candidiasis de la boca y la garganta se produce en algunos pacientes, la incidencia aumenta con la dosis superior a 400 g por ronquera día o se puede producir irritación de garganta algunos pacientes Presentación / gastos: CFC-MDI libre, 200 dosis: 50 g por dosis, 3,85 100 g por dosis, 7,72, 200 g por dosis, 16.83 250 g por dosis, 16.95 Citaciones Las citaciones 3 Referencias Referencias 8 Mostrar abstracta Ocultar resumen resumen: Un simple y sensible método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) fue desarrollado y validado para la determinación de las características aerodinámicas de la dosis emitida de dipropionato de beclometasona de Beclate-50 del inhalador. La fase móvil consistió en una mezcla de acetonitrilo y 10 mM de acetato de amonio (70:30 v / v) ajustada a pH 5 con ácido ortofosfórico. El análisis HPLC se realizó a una velocidad de flujo de 1 mL / min utilizando una columna C18 en una longitud de onda de detección UV de 254 nm. El método fue validado para la especificidad, linealidad, precisión, exactitud, límite de cuantificación, límite de detección, la robustez y estabilidad de la solución. La curva de calibración fue lineal en un intervalo de concentración de 0.0362.50 g / ml (r2 0,9999) con límite de detección y límite de cuantificación de 0,01 y 0,03 g / ml, respectivamente. La intra-día y precisión entre días y precisión fueron de entre 0,02 y 1,89 y 1,08 y 2,62, respectivamente. El método se aplicó con éxito para la caracterización aerodinámica tanto de la partícula fina y las dosis emitidas de dipropionato de beclometasona de Beclate-50 inhalador. No hay vista previa tecnologías relacionadas Mohanad Naji Sahib Yusrida Darwis Pe Kok Khiang Yvonne Tze Fung Tan 0 Comentarios 3 referencias Datos proporcionados son sólo para fines informativos. Aunque han sido recopilados con cuidado, no se puede garantizar la precisión. El factor de impacto representa una estimación aproximada de las publicaciones de política real o contrato de licencia puede ser aplicable. 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